Tras la solicitud del Ministerio de Salud de la Nación a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para revisar y evaluar una serie de medicamentos actualmente sujetos a prescripción médica, el organismo nacional publicó en el Boletín Oficial el listado de fármacos que serán sometidos a un análisis detallado para estudiar la posibilidad de que comiencen a ser expendidos bajo la modalidad de venta libre.
La solicitud del Ministerio de Salud, dirigida a la ANMAT, surgió como parte de un proceso para revisar y proponer una lista de medicamentos cuya seguridad, eficacia y calidad estén comprobadas y que, por lo tanto, podrían dispensarse sin necesidad de receta médica. La resolución ministerial 284/2024, emitida en marzo pasado, marca el inicio de esta evaluación detallada.
La disposición 3228/2024, emitida por la ANMAT, establece el marco para llevar a cabo esta revisión exhaustiva. Según esta disposición, se considerará la permanencia de los fármacos en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta durante al menos los últimos 5 años, así como la ausencia de efectos adversos graves que alteren el balance riesgo-beneficio.
La agencia de regulación farmacéutica también señaló que se llevará a cabo una revisión por grupos terapéuticos, siguiendo la Clasificación ATC (Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) determinada por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Además, se establecerán requisitos mínimos para solicitar la condición de venta libre de una especialidad medicinal, según la Disposición N° 3686/11.
El objetivo de esta evaluación es garantizar que los medicamentos propuestos para venta libre sean seguros y eficaces para su uso sin supervisión médica directa. Este cambio podría simplificar el acceso de los pacientes a tratamientos comunes, reducir la carga burocrática asociada a la obtención de recetas y agilizar la atención en las farmacias.
Entre los medicamentos que figuran en la lista propuesta por la ANMAT se encuentran algunos de uso común, como:
Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoína + Tocoferol (Vitamina E)
Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc
Sulfadiazina de Plata/ Sulfadiazina Sódica (Sulfadiazina) + Lidocaína Clorhidrato (Lidocaína) + Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato)
Tocoferol (Vitamina E) + Extracto De Isoflavona
Betametasona Acetato/ Betametasona Dipropionato/ Betametasona Fosfato Sódico / Betametasona 17 – Valerato (Betametasona), Gentamicina Sulfato (Gentamicina) + Miconazol Nitrato (Miconazol)
Clonixinato de Lisina
Fluticasona
Lactulosa
Amorolfina
Acetilcisteína
Diosmina + Hesperidina
Bismuto Ioduro / Bismuto Nitrato / Bismuto Subcitrato (Bismuto)
Oxibutinina Clorhidrato (Oxibutinina)
Tadalafilo
Esomeprazol
Omeprazol
Lansoprazol
Pantoprazol
Senósido A Y B / Senósido A / Senósido B A06AB06
Aciclovir
Ibuprofeno
Orlistat
Su eventual paso a la categoría de venta libre podría significar un cambio significativo en la forma en que los pacientes acceden a estos tratamientos y en la forma en que las farmacias gestionan su stock y atención al público.
Es importante destacar que la ANMAT es el organismo encargado de controlar y fiscalizar la calidad y seguridad de los productos.
